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临床试验机构成功举办首届临床研究护士GCP培训班

[ 2023-12-25 15:33 ]

     临床研究护士(clinical research nurse, CRN)起源于美国,发展至今已有近 40 年的时间。近些年,中国的临床研究蓬勃发展,越来越多的医疗机构开始重视临床研究实施质量与效率。临床研究护士作为临床研究重要的核心的参与者,逐渐受到重视。现阶段,我国临床试验机构对临床研究护士的定位、聘用、工作职责及晋升路径等方面的认识与理解不够明晰。为了促进护理人员在临床研究中发挥更大的作用,推动临床研究护士的职业化、科学化、规范化发展,北京大学人民医院临床试验机构于2023年12月15日成功举办了首届临床研究护士GCP培训班。培训班汇聚了监管、医学、药理学、护理学方面的专家和优秀学者以及来自全国各地、各临床研究中心的研究护士、临床护士等线上线下共计900余人。

    北京大学人民医院副院长赵翔宇,护理部副主任黄婵,临床试验机构主任封宇飞、副主任饶慧瑛、机构秘书王瓅珏,研究型病房方翼主任、副护士长陈黎明;中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟创始人曹彩;北京大学护理学院副研究员卢言慧;北京大学第三医院I期研究病房护士长刘志平;航天中心医院药物I期临床试验研究室病房护士长王泽娟;北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构大科护士长刘晓红等专家学者莅临现场,与学员们共同探索临床研究护士体系化、规范化建设和培训的路径。

    赵翔宇院长指出,在我国药物研发由跟仿、仿创走向国际化的原创大道上的今天,高质量、规范性的临床试验成为我国药物创新的基石平台,而临床研究护士是创新药物临床试验的开展所需的必备人员条件之一,高水平的临床研究护士是创新药物临床试验数据获取者、记录者及受试者安全性保障的一线研究者。我们医院领导班子一直非常重视创新临床研究,依托医院2个国家研究中心和我院的优势学科,且我院在国内医疗机构头部医院这样一个责任地位,我院理应承担起我国临床研究护士体系建设探索道路这样的历史责任。为此,我院临床试验机构率先在全国举办临床研究护士培训班,摸索临床研究护士培养模式,规范临床研究护士队伍职能,以期能为我国探索一条研究护士体系化、规范化建设和培训的路径,从而为提高我国的创新临床试验研究与转化医学研究水平的打下坚实的人员基础。

  黄婵主任指出,我们的护士在承担临床护理工作的同时,还承担起了临床试验研究的工作。临床试验对护士提出更高要求,研究护士在具备基本护理知识和技能的同时,还需要具备严谨科学的研究思维和敏锐的观察力,以保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠,最终配合相关科室主任、大PI顺利完成临床试验。护理部在关注临床护理质量的同时,也参与到护士科研能力的培养。临床研究护士是与试验受试者密切接触的一线研究者,是新药不良事件的发现者,是药物不良信号的主要获得源之一,在临床试验的开展中,研究护士要善于发现问题,提高解决问题的能力,不断提高科研水平,成为连接PI和受试者的桥梁,成为推动护理学发展的重要力量。

      最后,封宇飞主任总结发言指出,今天7位讲者多角度进行了分享,内容丰富,大家应该是收获满满。借用曹彩教授之言,临床研究护士不仅是观察者、实践者,还希望大家能成为创新者、拓展者,最终的目标是向科学家、科学研究者的方向去努力。临床研究护士的工作,不可缺少,未来可期!

      

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