请输入关键字
首页   > 新闻中心  > 新闻动态

北京大学人民医院临床试验机构研究型病房召开GLR1023试验项目启动会

[ 2024-12-04 10:48 ]

2024年10月14日,“一项随机、盲法、单次给药、阳性药平行对照GLR1023注射液与司库奇尤单抗注射液(Secukinumab,COSENTYX®、可善挺®)在中国健康成年男性受试者中的生物相似性对比临床研究”项目启动会在北京大学人民医院临床试验机构研究型病房召开。

在启动会上,方翼主任药师指出,本项目是北京大学人民医院临床试验机构研究型病房对《北京城市副中心关于鼓励医药健康产业发展的十条措施》文件精神贯彻落实的典型案例。研究型病房积极助力首都副中心乃至京津冀地区高质量发展,同时也时获得通州区的大力支持,获批通州区2023年度医药健康产业发展项目——“研究型病房示范建设项目”支持,支持资金为286万元,优先为通州区的生物医药企业提供创新药物临床试验研究支撑平台服务,加快技术成果产业化应用。研究型病房凝心聚力,规范试验流程,贯彻试验研究方案,严格规范操作,以保证试验顺利、高质量完成,加快GLR1023上市的进程,让更多患者受益。希望本次合作能够成为通州区医企转化医学及临床研究合作的典范,积极推动副中心乃至北京市医药健康产业创新工作。

随后,研究型病房李艳婷医生详细介绍了临床试验研究方案。司库奇尤单抗/GLR1023是一种全人源IgG1单克隆抗体,能够选择性结合白细胞介素17A(IL-17A)并抑制其生物活性,抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放,在银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎等免疫性疾病治疗中极具前景。

启动会最后,所有参会人员针对相关问题进行了讨论,方翼主任药师逐一一进行了解答,并进一步落实研究人员职责、分工,同时强调,该药物是皮下注射的大分子药物,医护人员需高度注意速发及迟发过敏反应、肝功能异常等不良事件,加强对受试者的医学观察,保障受试者的安全。   

研究型病房团队将不断提升团队工作能力、科研能力,能助力更多好药的上市,让更多的患者获益!以院企合作为契机,探索临床研究创新、合作与转化的新模式,并紧密围绕医院发展目标,推动高质量的临床研究成果产出,促进我国新药的创新与发展。

(供稿:临床试验机构研究型病房 丁锐  责编:訾蕊)

from clipboard
地   址: 医院地址(西直门院区):北京市西直门南大街11号
邮编:100044

官方APP

微信