2024年9月25日，一项评价SSS39注射剂在中国健康受试者中单次静脉输注给药的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验启动会在北京大学人民医院临床试验机构研究型病房召开。

临床试验机构研究型病房负责人方翼主任药师介绍生物技术药物是目前临床使用及研发热点，生物技术药物已经在很多疾病领域中得到应用，如肿瘤、自身免疫疾病、遗传代谢性疾病等，成为治疗人类多种疾病的有效手段，但几乎所有的生物技术药物都有一定程度的免疫原性，可能会降低药物疗效或导致严重不良反应，那么降低这类药物的免疫原性属于临床迫切需求。SSS39注射剂诱导抗原呈递细胞具有免疫耐受性，促进Treg细胞的形成，发挥免疫耐受功能；并且，聚乙二醇西罗莫司作为西罗莫司的前药在体内经酯键水解后缓慢释放出西罗莫司，提高西罗莫司的载药量，有效延长西罗莫司在体内的驻留时间，降低临床给药频次，提高患者依从性。针对于其作用机制其恰能解决生物疗法高免疫原性，抑制抗药抗体的产生，维持药物长期疗效，为使用生物疗法治疗患者带来更多的临床获益。随后研究型病房李艳婷研究医生介绍了临床试验研究方案。

启动会最后，所有参会人员针对相关问题进行了讨论，方翼主任药师落实研究人员职责、分工，强调针对于可能影响试验药物浓度的酶底物，需要进一步落实相关常用药物及饮食，确定液体输注流程，样本处理流程，同时需高度注意过敏反应，加强对受试者的医学观察，加强医院人员急救能力，保障受试者的安全。希望研究团队人员齐心协力，高质量完成该试验，为使用生物疗法治疗患者带来更多的临床获益。

（供稿：研究型病房 李艳婷 责编：师雨）