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北京大学人民医院主办第二届 临床试验规范化管理及质量控制高峰论坛

[ 2019-09-10 11:35 ]

为进一步推动新形势下,我国药物临床试验事业的发展、加强各方交流合作,2019年8月25日,北京大学人民医院药物临床试验机构举办了国家级继续教育项目:“第二届临床试验规范化管理及质量控制高峰论坛”。来自全国各地的药物临床试验机构管理者、研究者以及制药企业、CRO及SMO公司等200多名相关人员参会。

论坛由北京大学人民医院药物临床试验机构副主任、科研处饶慧瑛副处长主持。北京大学人民医院副院长、药物临床试验机构主任王天兵致欢迎词。王天兵主任指出:近年来,北京大学人民医院国自然项目中标数量稳步递增,科研排名不断提前。药物临床试验作为医疗机构科研能力的重要体现指标之一,今年又将申请新增11个临床试验专业。药物临床试验的规范化、科学化和国际化,有利于促进我院新药研发以及医院科研水平的整体提升。                                                                                                                                                    

本次论坛邀请了国家药品监督管理局药品审评中心化药临床一部杨志敏部长,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩秘书长,北京大学临床研究所副所长姚晨教授,北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕教授,首都医科大学附属北京儿童医院药物临床试验机构办公室主任赵立波教授5位专家分别就从临床试验如何孵化为国家级课题、创新药物临床试验的风险控制、真实世界证据支持新药研发、药物临床试验的风险控制及规范化管理以及建模/模拟技术在特殊人群临床药代动力学研究中的应用等前沿内容进行了精彩的报告。

北京大学人民医院药物临床试验机构肝病专业负责人王豪主任、眼科专业负责人赵明威主任、药物临床试验机构副主任饶慧瑛、办公室主任郭丹杰、I期临床研究室方翼、伦理委员会办公室副主任母双、信息科郝梅、药物临床试验机构办公室秘书王瓅珏8名专家就我院临床试验数据核查的常见问题、临床试验促进科室科研发展、干细胞免疫细胞临床研究的管理、关注药物临床试验的安全性、创新药临床试验的挑战及应对、方案违背的报告与伦理审查、信息化支撑下的药物临床试验、CRC的职业定位及相关管理等热点内容进行了分享。

此次论坛的内容紧扣临床试验行业的热点与前沿,参会人员均受益匪浅。论坛为临床试验参与人员提供了一次难得的与本领域专家近距离的学习交流机会。一天的论坛,课程紧凑、内容丰富,两百余人的会场座无虚席。此次论坛的召开提供了一个高标准、高水平的临床试验学术交流平台,有助于推动行业规范化、科学化和国际化。

(供稿:药物临床试验机构 王瓅珏 责编:张贺 )

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